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藥物臨床試驗機構

機構簡介:

寧(ning)夏醫科大學(xue)總(zong)醫院2009年(nian)1月23日首次獲(huo)得CFDA頒發的(de)“藥物(wu)臨床試驗機構資(zi)格認定(ding)”證書,認定(ding)專業為(wei)呼(hu)吸、心(xin)血管(guan)、消化、腫瘤,同(tong)意Ⅰ期臨床試驗研(yan)究(jiu)室進入藥物(wu)測(ce)試程序(xu),并順利通過復(fu)核檢查于2012年(nian)12月20日取得證書;2013年(nian)12月30日又有(you)8個專業獲(huo)得資(zi)格,分(fen)別(bie)為(wei)耳鼻咽(yan)喉、婦(fu)產、骨科、麻醉、泌尿外科、內(nei)分(fen)泌、神經內(nei)科、眼(yan)科。

藥物臨床試驗機構(gou)在醫(yi)院是一具有獨立運作的(de)(de),有管(guan)理(li)職能的(de)(de)業務科室,主要職責是服務、監管(guan)、協調和培訓,業務是以(yi)注冊(ce)為(wei)目(mu)的(de)(de)藥物、醫(yi)療器械和體外診(zhen)斷(duan)試劑臨床試驗進行的(de)(de)立項管(guan)理(li)、方案審核、經費(fei)/合同審核、質量(liang)管(guan)理(li)、總結報告審核簽(qian)章等工作。